Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :158701
   
Ime zdravila : (177Lu)Lutecijev klorid Billev
Poimenovanje zdravila : (177Lu)Lutecijev klorid Billev 51,8 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina
Kratko poimenovanje zdravila : (177Lu)Lutecijev klorid Billev 51,8 GBq/ml radionukl.predhd.razt. viala 5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :radionuklidni predhodnik, raztopina
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z eno 5 ml vialo
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : V10X
VRAZNA ZDRAVILA
V10RADIOTERAPEVTIKI
V10XDrugi radioterapevtiki
V10XDrugi radioterapevtiki
V10XDrugi radioterapevtiki
 
Zadnja sprememba podatkov :24.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :radionuklidni predhodnik, raztopina
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :5 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 lutecijev (177Lu) klorid
51,8 GBq / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-8/2024-3 12.02.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/22/1680/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Billev Pharma Aps
Slotsmarken 10
2970 Horsholm
Danska

Zadnja sprememba podatkov : 24.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :